技術・特許・FTO

遺伝子改変：技術、特許、およびFTO

研究プログラムはそれぞれ独自のものであるため、各遺伝子組み換え研究モデルは、プロジェクトの具体的な側面や事業上の制約に対応できるよう、きめ細かく調整されなければなりません。

このような改変マウス、ラット、あるいは細胞株の作製は、適切な技術を適用できる場合にのみ可能となります。そのため、genOwayは、こうしたモデルを顧客に提供するために、網羅的な技術ポートフォリオを整備しています。

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無料で利用できる技術もあれば、そうでない技術もあります

一部の技術は無料で利用できますが、他の技術は特許で保護されているため、ライセンスを取得しない限り無料で利用することはできません。

genOwayは、マウス、ラット、および細胞株モデルの作成に必要な特許技術に関するすべての関連ライセンスを保有しており、モデルの提供とともに、実施の自由（FTO）を保証いたします。

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当社のライセンス担当者に問い合わせるか、よくある質問への回答をご覧ください：

特許とは何ですか？

特許とは、発明者が自身の発明を他者が使用することを禁じることで、投資を一時的に保護することを可能にする法的権利です。特許は、地域または各国の特許庁による厳格な審査を経て、権利者に付与されます。実際、世界中で特許出願の約半数は却下されています。 保護期間は、出願が行われた国において最長20年間です。特許発明の保護と引き換えに、権利者はその発明を一般に公開しなければなりません。これにより、誰もがその発明からインスピレーションを得ることができ、ひいてはイノベーションが促進されるのです。

特許ライセンスとは何ですか？

ライセンス契約により、特許権者はライセンシーに対し、その発明を利用する権利を許諾する。この権利の範囲は、ライセンシーのニーズに応じて、極めて限定的なものから極めて広範なものまでさまざまである。

こうした適切な権利は、利用の形態によって異なる場合があります。遺伝子組み換え（GM）モデルに関しては、どのような目的でモデルを使用するかに応じて、必要な権利も変わってきます。以下に、遺伝子組み換えげっ歯類動物の主な利用分野を挙げます。

• 基礎研究 – 遺伝子およびその機能や産物の解析
• バイオ医薬品研究 – 薬剤開発を目的とした活動。これには、標的の検証や薬剤スクリーニングなどが含まれるが、これらに限定されない。例：薬剤標的となり得るタンパク質を発現するマウス
• バイオロジクス工学 – バイオロジクス分子の発見と設計。例：ヒト抗体開発のためのヒト化マウスモデル

genOwayが提供するモデルを使用するには、特許権者からライセンスを取得する必要がありますか？

genOwayは、自社モデルを提供する際、顧客に対してFTOを保証しています。つまり、顧客は契約条件に基づきモデルを安全に利用するために、追加のライセンスを取得する必要はありません。例えば、genOwayはメルクのCRISPR/Cas9に関する基礎特許ポートフォリオに基づく独占的ライセンスを取得しており、これにより、CRISPR/Cas9を用いた遺伝子改変モデルを利用するために必要な権利を顧客に提供することが可能となっています。

もし私のGMモデルがgenOwayによって開発されたものでなかった場合はどうなりますか？

その場合は、モデルを安全に保持・利用するために必要なすべてのライセンスを特定するため、モデルの開発に使用された技術を対象とするあらゆる潜在的な知的財産権について、迅速かつ慎重に分析を行う必要があります。

ライセンスを直接取得する方が、多大な時間と労力を費やした挙句に申請が却下され、プロジェクトが停滞してしまう事態に比べれば、組織にとって間違いなく費用も安く、時間もかからず、はるかに効率的です。

大手バイオ医薬品企業の多くは、CRISPRなどの技術の重要性を十分に認識しています。したがって、貴社がこれらの企業と交渉を行う際、パートナー側から当然のようにFTO（自由実施権）の提示を求められることになるため、あらかじめ適切なライセンスを取得しておいてこそ、大きな強みとなります。

GMモデルの所有および使用に必要なライセンスをすべて取得していない場合はどうなりますか？

モデルを合法的に使用するに必要な権利を保有していない場合、発明者の知的財産権を侵害することになり、その結果、発明者は貴組織を法的に訴えることができます。

権利侵害を行った場合、どのような結果が生じるのでしょうか？

お客様およびサービス提供者が知的財産権を侵害した場合、お客様およびサービス提供者は以下の措置を講じることがあります：

• 当該発明の使用を一切中止し、過去の使用分について対価を支払う義務を負う
• 当該特許を利用して製造されたすべてのGMモデルを廃棄しなければならない
• 特許権者（または独占的実施権者）に対して損害賠償を支払わなければならない
• 訴訟に関連するすべての費用を支払わなければならない（米国での訴訟の場合は、少なくとも1,000万米ドル）