有効性試験は、創薬において極めて重要な段階であり、候補薬がさまざまな投与量において意図した効果を発揮するかどうかを評価するものである。
有効性試験は、創薬において極めて重要な段階であり、候補薬がさまざまな投与量において意図した効果を発揮するかどうかを評価するものです。医薬品の有効性について信頼性が高く堅牢な前臨床解析を行うためには、ヒトでの作用を予測できるデータを生成するトランスレーショナルマウスモデルが必要となります。
リード化合物のin vitro試験を完了し、その化合物の有効性を解析するための理想的なin vivo前臨床モデルをお探しの場合は、genOwayが次のステップをサポートいたします。
の重要性 in vivo 有効性評価の重要性
創薬候補物質の有効性を検証し、IND承認に必要な重要なデータを収集するためには、生体内での前臨床薬効 試験の実施が不可欠です。このステップにより、以下のことが可能になります:

研究ニーズに合った適切なモデルを選定するには、包括的な背景情報を把握することが不可欠です。標的分子、その発現プロファイル、作用機序、および関連するシグナル伝達経路を理解することで、お客様のニーズに最も適したモデルをご提案することが可能になります。さらに、標的タンパク質がどの細胞で発現しているか、その発現が一定であるかどうかなど、ご不明な点を当社にご相談いただければ、より的確なアドバイスをご提供できます。お問い合わせは 当社までご連絡ください して、当社の科学専門家にご相談ください。お客様のデータについて話し合い、研究に最適なモデルをご提供できるよう、喜んでお手伝いいたします。
お客様の有効性試験に最適なモデルをお選びいただくため、以下の質問をいくつかさせていただく場合がございます:
臨床試験への円滑な移行には、適切な前臨床モデルの選定が不可欠です。これにより、得られた結果がヒトの生体機能に関連性を持つことが保証され、多額の費用を要する遅延を回避することができます。野生型マウスや不適切なヒト化マウスの使用など、不適切なモデルの選択は、有望な創薬候補が早期に却下される原因となり得ます。例えば、対象となる細胞において薬剤の標的遺伝子が適切なレベルで発現していないマウスを選択した場合、薬剤の有効性が過小評価される恐れがあります。
適切なモデルを見つけることは、臨床試験へ円滑に移行し、得られた結果をヒトに応用可能であることを確保し、時間を節約するために不可欠です。
当社は、お客様の研究目標を支援するために設計された、臨床応用性の高い多様な前臨床モデルを提供しています。これらのモデルは、単独でも、あるいは組み合わせて使用することで、研究の質を高め、進行を加速させることができます。これらは、当社の 「カタログモデル」を通じて既製品としてご利用いただけるほか、お客様の具体的な要件に合わせて カスタムモデルを通じて、お客様の具体的な要件に合わせてカスタム開発することも可能です。

当社のカタログ掲載モデルには、有効性アッセイに役立つさまざまなタイプのモデルが揃っています。
幅広いターゲット特異的なヒト化株をご用意しており、今すぐご購入いただけます。これらのモデルは免疫能を有しており、ヒトのターゲット遺伝子が生理的な発現を示しています。当社のカタログに掲載されているモデルの一部は以下の通りです:
当社のヒト化マウスモデルは、同系研究に利用可能であり、そのための補完的な細胞株カタログも用意されています。
当社のカタログの一環として、ヒト免疫系(HIS) を備えたヒト化マウスモデルも提供しており、その一例として genO-BRGSF-HIS や genO-BRGSF-A2-HISなどのヒト化マウスモデルも取り揃えております。これらのモデルは、寿命が長く、機能的なヒト由来の骨髄系およびリンパ系細胞群を有し、PDXおよびCDX移植に適合するため、骨髄系およびリンパ系を標的とする免疫療法の有効性 などのヒト化マウスモデルも提供しています。これらのモデルは、寿命が長いこと、機能的なヒトの骨髄系およびリンパ系コンパートメントを有すること、PDXおよびCDXの生着を受け入れやすいことなどから、Macomics社が発表し、IGM Biosciences社が公開した ポスターにも示されているように、骨髄系およびリンパ系細胞を標的とする免疫療法の有効性評価に最適です。
当社の幅広い製品ラインナップには、免疫不全げっ歯類も含まれています。CAR-T細胞などの細胞療法の試験を行う場合や、化学療法用の新規化合物を試験したい場合には、当社の免疫不全モデルが役立ちます。これらのモデルはPDXおよびCDXの生着をサポートし、転移を発生させることも可能です。また、寿命が長いことから、より長期にわたる実験を行うことができます。
当社の科学専門家チームは、お客様が実験の定義、設計、最適化を行い、可能な限り最良の結果を得られるようサポートいたします。経験豊富な研究者が、プロジェクトの実施前、実施中、実施後を通じて、研究デザインの策定、データ解釈、戦略的計画についてお客様と協力し、プロジェクトについてご相談に応じます。私たちは、お客様の研究における積極的なパートナーとして、プロジェクトの成功を全力で支援することをお約束します。
プロセスのどの段階でも、いつでもご連絡ください。私たちは皆様をサポートするためにここにおり、皆様と皆様のご要望に喜んで時間を割かせていただきます。

初期の概念実証(PoC)試験を実施するための時間や設備が不足している場合は、genOwayの非臨床プラットフォームを活用して当社で実施するか、あるいは委託研究機関(CRO)に委託して実施するかについてご相談いただけます。お客様の科学的ニーズや使用するモデルに応じて、実験を実施する信頼できるCROの選定を支援いたします。これにより、お客様はご自身の研究成果の推進に専念していただけます。

モデル設計から実験結果まで
600件以上の科学論文で取り上げられています
大手製薬企業17社、
、170社以上のバイオテクノロジー企業、および380以上の学術機関との提携
バイオ医薬品分野のパートナー企業および 社内リソースを用いて生成
および実施の自由が保証される
米国および欧州の専門ブリーダーから、健康状態が認定された個体