薬物動態および生体内分布
薬物動態（PK）解析は、薬剤投与後に体内で薬剤がどのように作用するかを評価する、医薬品開発における重要な工程である。
薬物動態（PK）解析は、薬剤投与後に体内で薬剤がどのように作用するかを評価する、医薬品開発における重要な工程である。
PK解析の重要性
新規化合物の初期のin vitroスクリーニングに続き、投与後の生体内で薬剤がどのように作用するかを分析することが不可欠です。 これは薬物動態学（PK）と呼ばれ、薬剤の吸収、分布、代謝、排泄（ADME）を解明するのに役立ちます。体の代謝など、薬剤のPKに影響を与える要因は多岐にわたるため、関連性のある動物モデルを用いてこの評価を行うことが不可欠であり、それによって予測的かつトランスレーショナルなデータが得られます。
薬物動態解析は、通常、投与後の複数の時点における血液／血漿または組織中の薬物濃度を測定することで行われます。薬物の薬物動態解析により、以下のような主要なパラメータを算出することができます：
生体分布解析の重要性と意義
薬剤の生体内分布を分析することも非常に重要です。なぜなら、それによって薬剤がどこに蓄積する可能性があるかについて知見が得られるからです。この情報は、患者の治療反応の評価、新たなバイオマーカーの特定、あるいは疾患の文脈における特定の細胞サブセットの動態の解明など、多岐にわたる有用な応用をもたらします。
研究のニーズに合った適切なモデルを選ぶには、包括的な背景情報を把握することが不可欠です。さらに、どの細胞や臓器が最も影響を受けると考えられるか、あるいはどのようなフィードバックループが活性化される可能性があるかといったご質問を当社と話し合うことで、より的確なアドバイスをご提供することが可能になります。お問い合わせは お問い合わせいただければ して、当社の科学専門家にご相談ください。お客様のデータについて話し合い、研究に最適なモデルをご提案できるよう、喜んで対応させていただきます。
お客様の安全試験に最適なモデルをお選びいただくため、以下の質問をいくつかさせていただく場合がございます：
リード化合物のin vitro開発 が完了し、現在、その化合物の薬物動態や生体内分布を評価するための最適なin vivo前臨床モデルをお探しの場合は、genOwayが次のステップを全面的にサポートいたします。 適切なモデルを選択することは、臨床試験への円滑な移行に不可欠であり、得られた知見がヒトに適用可能であることを保証し、貴重な時間を節約するのに役立ちます。野生型マウスや不適切なヒト化マウスを使用すると、本来は優れた薬剤候補であるにもかかわらず却下されたり、化合物の半減期や投与法における制限事項を見逃したりする原因となる可能性があります。
お客様の研究ニーズにお応えするため、当社は幅広いトランスレーショナル前臨床モデルを開発しました。これらは単独で、あるいは相互に補完的に活用することで、研究の効果を最大化し、研究の進展を加速させることができます。これらのモデルは、すぐにご購入いただけます（当社の カタログモデル）か、あるいはお客様のために特別に開発することも可能です（ カスタムモデル）のいずれかとなります。
当社のカタログ掲載モデルには、薬物動態（PK）評価に役立つさまざまなタイプのモデルが含まれています。
幅広い 標的特異的なヒト化株が多数用意されており、今すぐご購入いただけます。これらのモデルは免疫能を有しており、ヒト標的遺伝子の生理的な発現を示します。当社のカタログに掲載されているモデルの一部は以下の通りです：
ガイド：FcRnマウスモデルを比較し、ご自身の抗体のPK/PD研究に最適なモデルを見つけましょう。 ガイドを読む →
抗がん剤の薬物動態試験を行う際に考慮すべきもう一つの重要な点は、腫瘍が薬剤の薬物動態に影響を与える可能性があるかどうかです。したがって、がん生物学の観点から薬剤の薬物動態を解析したい場合、当社のヒト化マウスモデルを同系系研究に活用することができます。この研究には、補完的な 細胞株カタログをご用意しております。
当社の幅広い製品ラインナップには、 免疫不全げっ歯類もご用意しております。これらのモデルは、極めて特殊なケースにおいても、薬物動態（PK）および生体内分布の評価に活用可能です。これには、抗薬物抗体（ADA）の誘導リスクを伴わずに、薬剤の薬物動態および生体内分布プロファイルを解析することが含まれます。さらに、当社の免疫不全モデルはPDX（患者由来移植片）およびCDX（動物由来移植片）の生着をサポートしており、これによりがんの文脈におけるPKおよび生体内分布の評価が可能となるほか、寿命が長いという特性から、より長期にわたる実験の実施も可能です。
当社のモデルがお客様の実験に最適であり、その可能性を最大限に引き出せるよう、実験計画についてアドバイスをご希望の場合は、高度な専門知識と豊富な経験を持つ当社の科学者チームが、研究プロジェクトのどの段階においても、喜んでご相談に応じます。私たちは、お客様のプロジェクトに積極的に貢献するパートナーとして、お客様の研究が成功を収めるよう全力でサポートすることを目指しています。
プロセス中のいつでもご連絡ください。私たちはいつでもお手伝いいたしますし、お客様とお客様のニーズに喜んで時間を割かせていただきます。
初期の概念実証（PoC）試験を行うための時間やリソースが不足している場合、genOwayの非臨床プラットフォーム、あるいはCRO（医薬品開発受託機関）にて試験を実施いたします。お客様の科学的ニーズや使用するモデルに応じて、信頼できるCROをご紹介し、試験業務を委託することで、お客様は研究の発展に専念していただけます。
モデル設計から実験結果まで
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