Sécurité
Les essais de sécurité constituent une étape cruciale dans le développement d'un médicament, puisqu'ils permettent de déterminer si un candidat-médicament est non toxique.
Les essais de sécurité constituent une étape cruciale dans le développement d'un médicament, puisqu'ils permettent de déterminer si un candidat-médicament est non toxique.
Une fois qu'un candidat-médicament a été identifié et mis au point, les essais de sécurité et de toxicité constituent les étapes suivantes essentielles pour s'assurer qu'aucun événement indésirable d'origine immunitaire (IrAE) inattendu, tel que le syndrome de libération de cytokines, ne soit provoqué par le traitement médicamenteux.
La sécurité des médicaments, également appelée pharmacovigilance, consiste à évaluer le potentiel nocif d'un médicament. L'objectif est d'identifier, de comprendre et de minimiser les effets indésirables avant que le médicament ne fasse l'objet d'essais cliniques chez l'homme. Le choix d'un modèle préclinique approprié est essentiel pour garantir que vos résultats soient transposables et reflètent la réponse humaine.
Si vous avez terminé les essais in vitro de votre composé phare et que vous recherchez désormais le modèle préclinique in vivo le plus adapté pour évaluer la sécurité de votre molécule, genOway est là pour vous accompagner dans vos prochaines étapes.
Il est essentiel de disposer d’informations de fond complètes pour choisir le modèle le mieux adapté à vos besoins de recherche. De plus, en discutant avec nous de vos questions – par exemple, quelles cellules ou quels organes pourraient, selon vous, être les plus touchés, ou quelles boucles de rétroaction pourraient être activées –, vous nous permettez de vous fournir des conseils plus éclairés. Vous pouvez nous contacter et d’échanger avec nos experts scientifiques : nous serons ravis d’analyser vos données afin de nous assurer de vous proposer le modèle le plus adapté à votre recherche.
Afin de vous aider à choisir le modèle le mieux adapté à votre test de sécurité, nous pourrions vous poser certaines des questions suivantes :
Le recours à des souris de type sauvage ou à des modèles humanisés inadaptés peut entraîner le rejet d’un candidat-médicament potentiellement viable ou la non-détection d’effets indésirables importants, comme cela s’est produit lors de l’essai clinique mené par TeGenero en 2006 avec le TGN1412. Cela peut se produire lorsque des essais de sécurité des médicaments sont menés sur des modèles murins reconstitués à partir de PBMC qui ne tiennent pas compte de la contribution des cellules myéloïdes à la réponse immunitaire induite et qui contiennent une majorité de lymphocytes T préactivés.
Nous avons développé une large gamme de modèles précliniques translationnels pour répondre à vos besoins de recherche. Ces modèles peuvent être utilisés seuls ou de manière complémentaire afin d'optimiser et d'accélérer vos travaux. Ils sont disponibles à l'achat (voir notre modèles du catalogue) ou peuvent être développés spécialement pour vous (voir nos Modèles sur mesure).
Notre sélection de modèles figurant dans le catalogue comprend différents types de modèles utiles pour l'évaluation de la sécurité.
Dans le cadre de notre catalogue, nous proposons également des modèles murins humanisés dotés d’un système immunitaire humain (HIS), telsque le genO-BRGSF-HIS et genO-BRGSF-A2-HIS . Ces modèles sont greffés avec des cellules souches hématopoïétiques humaines CD34+, qui permettent une reconstitution bien plus complète du système immunitaire que les PBMC humaines, ce qui les rend plus transposables aux études cliniques. Compte tenu de leurs compartiments myéloïdes et lymphoïdes humains fonctionnels, de leur compatibilité avec les greffes PDX et CDX, et de leur durée de vie prolongée, ces modèles sont idéaux pour l’évaluation de la sécurité des immunothérapies ciblant les cellules myéloïdes et lymphoïdes, comme le montrent les articles publiés tant par Sensei Bioque par genOway.
Une large gamme de souches humanisées spécifiques à une cible est disponible et prête à être achetée. Ces modèles sont immunocompétents et présentent une expression physiologique de la cible humaine. Voici quelques-uns des modèles figurant dans notre catalogue :
Un autre aspect important à prendre en compte lors de la réalisation d'essais de sécurité pour les médicaments anticancéreux est de déterminer si la tumeur est susceptible d'influencer la pharmacocinétique ou le mécanisme d'action du médicament, et si l'état d'activation du système immunitaire pourrait également avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament. Par conséquent, si vous souhaitez analyser la sécurité de votre médicament dans le contexte de la biologie du cancer, nos modèles murins humanisés peuvent être utilisés pour des études syngéniques, pour lesquelles un catalogue de lignées cellulaires est disponible.
Dans notre vaste gamme, vous trouverez également des rongeurs immunodéficients. Ces modèles peuvent en outre être utilisés pour l'évaluation de la sécurité dans des cas très spécifiques. Il s'agit notamment d'analyser les effets cibles et hors cible potentiels des thérapies CAR-T ou de tester la sécurité de la thérapie génique. Nos modèles immunodéficients permettent la greffe de modèles PDX et CDX et peuvent développer des métastases ; ils permettent également des durées d'expérimentation plus longues grâce à leur longévité accrue.
Si vous recherchez un modèle unique qui ne figure pas dans notre catalogue, nous pouvons également vous proposer un modèle sur mesure pour vous. Nos scientifiques prendront en compte l’ensemble de vos besoins et créeront le modèle le mieux adapté à vos recherches. Vous pouvez facilement réserver une entretien de discussion et nous vous guiderons tout au long du processus.
Notre équipe d’experts scientifiques est là pour vous aider à définir, concevoir et optimiser vos expériences afin de garantir les meilleurs résultats possibles. Vous pourrez discuter de votre projet avec nos chercheurs expérimentés, qui pourront collaborer avec vous sur la conception de votre étude, l’interprétation des données et la planification stratégique — avant, pendant et après la mise en œuvre du projet. Nous nous considérons comme des partenaires actifs de votre recherche, déterminés à contribuer à la réussite de votre projet.
Vous pouvez nous contacter à tout moment au cours du processus : nous sommes là pour vous aider et nous nous ferons un plaisir de vous consacrer du temps et de répondre à vos besoins.
Si vous ne disposez pas du temps ou des moyens nécessaires pour mener vos premières études de validation de concept, nous pouvons examiner ensemble la possibilité de les réaliser chez genOway, grâce à notre plateforme préclinique, ou de les confier à un organisme de recherche sous contrat (CRO). En fonction de vos besoins scientifiques et des modèles utilisés, nous pouvons vous aider à choisir un CRO de confiance pour mener vos expériences, ce qui vous permettra de vous concentrer sur le développement de vos découvertes.
De la conception du modèle aux résultats expérimentaux
Cité dans plus de 600 articles scientifiques
Collaboration avec 17 grands laboratoires pharmaceutiques,
plus de 170 entreprises biotechnologiques et plus de 380 établissements universitaires
Élaborées en collaboration avec des partenaires du secteur biopharmaceutique et en interne
et la garantie de la liberté d'exploitation
Modèles avec certificat sanitaire provenant d'éleveurs professionnels aux États-Unis et en Europe
